625 生死门（1/5）

一个药物，这里特指化合性的药物，想要进入临床，可以和老唐取经一样，反正跋山涉水的躲不掉。

最简单，艾滋病临床试验已经失败了200多次了，这里面的钱，几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样，流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。

很多药物在三期之前，感觉是种子选手，结果进了三期，全特么是坑人银样镴枪头。

通俗的说，三期前的试验都是文戏，而进了临床三期，这就是真刀实枪的干了，到底行不行，这玩意这个时候就显示出来了。

全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来，然后大约有200到300个能进入动物实验，而真正进入临床三期的超不过十个。

可以说是万中选一了。

三期前的试验，往往测试是定性，比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现，比如茶素的这个药物，发现能让老鼠成宿的配对，这就是其中的一项。

正儿八经来说，研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物，结果弄的老鼠皮都脱了一层，这其是失败的化学合成。

而三期试验是什么，三期试验简单的说一说，一期毒理，药代动力学，看药物毒性和代谢机理；二期，选择剂量，通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口，确定药物的剂量，并且初步衡量药物的有效性和安全性；三期，大规模有效性及安全性试验，验证药物可以治病且安全使用。

通过这三期试验后，才能向监管部门申请nda，其实还有四期，不过四期就是大家相互糊弄的，四期是市场反应和监管部门的一些个别要求，这玩意有钱就行。